[데이터 분석] 부산대학교 한방병원 임상으로 입증된 '디파이토피 크림'의 보습 효과

임상실험 표지 이미지

피부염을 앓고 있는 자녀를 둔 부모님이나, 건조함으로 인한 가려움에 밤잠을 설치는 성인들에게 '보습'은 단순한 관리를 넘어선 절박한 문제입니다. 시장에는 수많은 보습제가 존재하지만, 실제로 내 피부 장벽을 강화하고 임상적으로 검증된 제품을 찾기란 쉽지 않습니다.

 

오늘은  '디파이토피 크림'이 부산대학교 한방병원에서 진행한 '피부에 대한 보습효과의 임상적 안전성 및 유효성 연구' 결과를 통해 그 실력을 데이터로 증명해 보려 합니다.

 

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### 1. 신뢰할 수 있는 임상 설계: 누가, 어디서, 어떻게 시험했나?

임상시험 결과에서 가장 중요한 것은 시험의 '객관성'입니다. 디파이토피 크림은 단순한 자체 테스트가 아닌, 전문 의료기관을 통해 엄격한 기준 아래 시험을 마쳤습니다.

 

• 실시 기관: 부산대학교 한방병원
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• 시험 책임자: 한방안이비인후피부과 서형식 교수
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• 대상자: 만 3세 이상 50세 미만의 아토피 피부염 증상이 있는 남녀 58명
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• 시험 디자인: 무작위배정(Randomized), 이중 눈가림(Double-blind), 대조군 비교(Placebo-controlled)
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이 중 '이중 눈가림' 방식은 피시험자와 시험자 모두 어떤 제품이 실제 시험 시료인지 모른 상태에서 진행하는 방식으로, 주관적인 편견을 철저히 배제하여 데이터의 신뢰도를 극대화하는 표준 임상 방식입니다. 시험은 2017년 9월 19일 IRB 승인을 받아 약 10개월간 체계적으로 진행되었습니다.

 

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### 2. 1차 유효성 결과: 피부 장벽의 핵심 지표 '경피수분손실량(TEWL)'의 개선

 피부의 가장 큰 문제는 피부 장벽이 무너져 수분이 밖으로 새어 나가는 것입니다. 이를 측정하는 지표가 바로 경피수분손실량(TEWL)입니다.

 

[핵심 데이터 분석]

Tewameter TM300R 장비를 이용해 측정한 결과, 디파이토피 크림은 대조군 대비 압도적인 개선 효과를 보여주었습니다.

 

• 변화 추이: 시험 시작 4주 후(방문 3), 디파이토피 크림 사용군은 대조군에 비해 TEWL 값이 유의하게 감소하였습니다 ($p < 0.001$).).
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• 수치적 성과: 시험군의 TEWL 변화량은 -8.98로 나타났으며, 이는 통계적으로 뿐만 아니라 임상적으로도 매우 의미 있는 수분 손실 억제 효과를 나타냅니다.
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결론적으로, 디파이토피 크림을 꾸준히 도포했을 때 피부 속 수분이 밖으로 빠져나가는 현상을 효과적으로 막아주어 피부 장벽이 튼튼해졌음을 입증했습니다.

 

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### 3. 2차 유효성 결과: 보이는 증상의 완화와 연구자의 객관적 평가

수분 손실 차단뿐만 아니라, 실제 겉으로 드러나는 습진의 중증도 역시 눈에 띄게 개선되었습니다.

 

① EASI Score (습진 면적 및 중증도 인덱스) 개선

연구자가 직접 환자의 홍반, 부종, 찰상, 태선화 정도를 점수화하는 EASI score 분석에서 시험군은 대조군 대비 유의미한 감소를 보였습니다 ($p = 0.002$).). 이는 가려움이나 붉어짐 같은 실질적인 아토피 증상이 완화되었음을 의미합니다.

 

② IGA (연구자 전반적 평가) 결과

제품 도포 4주 시점에 연구자가 피부 개선 정도를 평가한 결과, 시험군이 대조군보다 유의하게 높은 개선도를 보였습니다 ($p = 0.016$).).

 

③ Corneometer를 통한 수분 측정

피부 표면의 수분도를 직접 측정했을 때도 시험군과 대조군 모두 유의한 증가를 보였으나, 전체적인 지표를 종합했을 때 디파이토피 크림이 아토피성 건조함 완화에 강력한 도움을 준다는 근거가 확보되었습니다.

 

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### 4. 안전성 평가: 만 3세부터 안심하고 사용 가능

민감한 피부는 성분 하나에도 민감하게 반응합니다. 이번 임상에서는 4주간의 중장기 도포 시 안전성도 함께 확인했습니다.

 

• 이상반응 분석: 시험 기간 중 보고된 소수의 이상반응(홍반, 가려움 등)은 제품과의 인과관계가 낮거나 없는 것으로 판명되었습니다.
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• 결론: 임상에 참여한 임상의는 "본시험 화장품을 중·장기간 사용하여도 안전하다고 판단된다"는 최종 결론을 내렸습니다. 특히 만 3세 이상의 소아부터 성인까지 폭넓은 연령층이 참여하여 안전성을 검증받았다는 점이 인상적입니다.
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### 5. 총평: 데이터가 말해주는 디파이토피 크림의 진 가치

부산대학교 한방병원의 임상 결과 보고서(IRB No. 2017005)는 디파이토피 크림이  피부의 건조함을 완화하고 피부 장벽을 보호하는 데 있어 강력한 유효성과 안전성을 갖추었음을 요약해 줍니다.

 

단순히 "좋다"는 광고가 아닙니다. 58명의 데이터와 통계학적 유의 수준($p$값)이 증명하는 결과입니다.  피부로 인한 건조함과 증상 완화에 도움을 줄 수 있는 보습제를 찾고 계신다면, 이제 과학적 근거가 확실한 선택을 해보시기 바랍니다.

 

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※ 본 포스팅은 부산대학교 한방병원 인체적용시험결과보고서(ver. 1.0/2018.07.23)를 바탕으로 작성되었습니다.